gmp对食品质量控制（gmp对质量控制的基本要求）

食品良好生产规范gmp管理有哪四个关键要素

GMP是good manufacturing practice的缩写，意为药品生产质量管理规范是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。

建立质量管理体系：建立完善的质量管理体系是GMP实施的前提条件，包括质量方针、质量手册、程序文件、作业指导书等，确保产品质量符合规定要求。 人员素质：对从事GMP实施的人员进行培训和教育，提高其质量意识和技能水平，确保员工能够按规定执行操作，减少操作失误和质量问题。

GMP的基本内容主要包括三个方面：人员（实施GMP的保证）、厂房设备和原材料（硬件—实施GMP的基本条件）、管理制度和要求（软件—实施GMP的基础）。GMP的特点：原则性 GMP条款仅指明了质量或质量管理所要达到的目标，而没有列出如何达到这些目标的解决办法。

GMP的适用范围是什么?

GMP的适用范围为：GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。

MP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

gmp法规适用范畴包括制剂生产的全过程以及制剂生产中影响成品质量的关键工序内容。gmp介绍：全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

【答案】：D 考察重点是我国制定和颁布的质量管理规范的适用范围。

GMP适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按GJ有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

食品安全、食品质量和食品卫生的控制体系有哪些?

HACCP，国际通用的，就是危害分析关键控制点，主要是针对食品生产企业制定的管理体系，包括七个原理和五个步骤。危害分析与预防控制措施 确定关键控制点 建立关键限值 关键控制点监视 纠正与纠正措施 验证程序 文件与记录控制 七个原理，和组成HACCP小组 产品描述 预期用途 流程图及布置图 五个步骤。

其中在加工过程中，必须采用全程质量控制技术和原理来进行控制，危害分析关键控制点（HACCP）体系是目前认为最有效和可靠的控制体系。 刘丹等人认为，HACCP是对可能发生在食品加工环节中的危害进行评估，进而采取控制的一种预防性的食品安全控制体系。

最常见的就是ISO系列的标准化体系，如ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系，当然根据管理目标和等级的区别，还有更多的认证体系，可以到国家相关部门网站上查询。

食品标签中的HACCP、GMP、SSOP、ISO代表什么含义?

1、GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

2、SSOP是指食品加工生产中的清洁卫生规范，其关注点是生产设备的清洗、消毒、通风和人员的卫生操作，防止污染和交叉污染，使得产品品质和安全得以保证。HACCP方法强调危害预防和控制，两者是相互补充的关系，这意味着在生产线中实施SSOP是HACCP控制卫生和安全的必要先决条件。

3、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

gmp的实施对食品安全体系建立有哪些作用

1、提供了一个全球交流HACCP概念、传递食品安全信息的机制。该标准可用于食品供应链内的各类组织，如食品制造者、运输仓储经营者和分包商、零售商和餐饮输出组织，以及相关组织，如设备生产、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产组织。

2、有利于提高科学的管理水平，促进企业人员素质提高和增强质量意识，保证药品质量。GMP管理，是一种科学的先进管理方法，它最大的特点是它不但重视结果，而且还重视过程。GMP所制订的内容，主要是力求消灭药品生产中的污染、混淆和差错等隐患，这种隐患，仅靠对成品结果的检验是无法完全把关的。

3、保障药品质量 GMP（良好生产规范）是一种质量管理体系，旨在确保药品的质量达到一定的标准。通过遵守GMP要求，制药企业能够确保在药品生产过程中采用适当的设备、材料和工艺，从而保障药品的纯度、稳定性和一致性。

4、ISO 22000：2005，食物安全管理系统-对整个食品供应链中组织的要求的出台可以作为技术性标准对企业建立有效的食品安全管理体系进行指导。这一标准可以单独用于认证、内审或合同评审，也可与其他管理体系，如ISO 9001：2000组合实施。

5、形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。

6、建立健全法律体系原则 健全的法律体系是食品安全监管顺利推行的基础，欧美发达国家大多建立了涵盖所有食品类别和食品链各环节的法律体系，为制定监管政策、检测标准以及质量认证等工作提供了依据。

HACCP、GMP和SSOP的关系是什么?

1、GMP和HACCP系统都是为保证食品安全和卫生而制定的一系列措施和规定。GMP是适用于所有相同类型产品的食品生产企业的原则，而HACCP则依据食品生产厂及其生产过程不同而不同。GMP体现了食品企业卫生质量管理的普遍原则，而HACCP则是针对每一个企业生产过程的特殊原则。

2、GMP和HACCP的关系 GMP和HACCP系统都是为保证食品安全和卫生而制定的一系列措施和规定。GMP是适用于所有 相同类型产品的食品生产企业的原则，而HACCP则依据食品生产厂及其生产过程不同而不同。GMP体现了食品企业卫生质量管理的普遍原则，而HACCP则是针对每一个企业生产过程的特殊原则。

3、HACCP，是英文“hazard analysis and critical control point”的英文缩写，中文意思是“危害分析和关键控制点”，指对显著性食品安全危害进行识别、评价和控制的系统。它的目标应养生于控制关键控制点。2 “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好操作规范”。